醫用純化水設備的技術特征和安裝要求
醫用純化水設備采用不銹鋼的裝置,設計結構簡單、可靠、拆裝簡便,系統是全自動控制的,運行時有自動反洗和再生程序,采用二級反滲透設備保證反滲透設備的穩定運行,醫用純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛生要求。醫用純化水設備設計的結構簡單,安裝方便,適合在醫藥制劑、生物制劑等方面應用。
純化水設備
一、醫用純化水設備基本技術特征
(1)系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、再生程序。
(2)一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置。
(3)在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置,以保證設備產水電導率符合藥典要求。
(4)二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行。
(5)一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料。
(6)在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產水電導率可隨時觀看。
(7)一級反滲透前設有低壓保護開關,二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關。
(8)一級、二級反滲透水回收率可調整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%。
(9)前處理裝置均采用原裝進口件,前處理設備間管路采用 UPVC管材。
(10)純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛生要求。
純化水處理設備
二、生產和安裝運行符合GMP認證要求
(1)結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
(2)為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
(3)設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
(4)制備純化水設備應采用低炭不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
(5)注射用水接觸的材料必須是優質低炭不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
(6)純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
小型純化水設備
醫用純化水設備采用二級反滲透設備,設備能長期穩定的運行,并設置低壓和高壓保護開關,醫用純化水設備結構簡單、可靠、拆裝簡便。醫用純化水設備內外壁表面必須光滑、無死角、容易清洗、滅菌等特點,醫用純化水設備要定期進行清洗,并對清洗的效果進行檢驗。醫用純化水設備的設計、生產、安裝和運行都符合GMP的認證要求。使用的范圍也越來越廣,在醫藥行業得到了認可,萊特萊德內蒙古水處理設備公司生產的醫用純化水設備的技術也在不斷地進步,滿足各行各業的需求。
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